《药学综合》考试大纲

考试内容由《药理学》《药剂学》《药物分析学》三部分组成，三科各占50分，试卷满分150分。试题层次感较强，可有效区分考生知识掌握程度。

一、考查形式及题型结构

1. 答题形式：闭卷、笔试；考试时长：120分钟；试卷满分：150分
2. 内容分值比例：《药理学》《药剂学》《药物分析学》各占50分
3. 知识层级占比：了解内容10%，掌握内容60%，熟悉内容30%
4. 题型分值比例：单选题100分，多选题20分，综合题30分
5. 试题难易比例：简单题50%，中等题30%，难题20%

二、考查范围和要求

（一）药理学（50分）

本课程为药学专业核心课程，要求掌握各类药物的药理作用、临床应用、不良反应以及药物之间的相互作用，具备处方审核、用药指导和健康教育的职业能力。

序号	知识内容与要求
1	1.掌握药效学的相关概念和参数的意义；2.熟悉药效的影响因素。
2	1.熟悉药代动力学相关定义；2.掌握药时曲线及各参数的意义。
3	1.熟悉糖尿病的分型；2.掌握胰岛素、各类口服降血糖药(磺酰脲类、双胍类等)的作用及合理应用。
4	1.熟悉甲亢的发生机制；2.掌握抗甲状腺药的作用及合理应用。
5	1.掌握他汀类药物的合理应用，降血脂药物的分类及应用；2.熟悉胆固醇吸收抑制剂及合理应用。
6	1.掌握硝酸酯类、硝酸甘油、β受体阻断药、钙通道阻滞药(硝苯地平)等抗心绞痛药的作用与应用；2.熟悉冠心病的用药原则、药物选择及用药教育。
7	1.掌握洛尔、卡托普利等代表药的合理应用；2.熟悉肾上腺素受体阻断药/钙通道阻滞药的合理应用。
8	掌握对乙酰氨基酚、阿司匹林等解热镇痛抗炎药的作用；掌握复方感冒药合理应用。
9	1.理解慢阻肺的形成机制；2.掌握慢阻肺的治疗药物；3.熟悉慢阻肺药物的合理应用。
10	掌握支气管哮喘治疗药物。
11	1.熟悉处方审核的法律法规；2.掌握"药师培训平台"的使用方法；3.了解消化功能不良的调节。
12	1.熟悉骨质疏松的发生机制；2.掌握抗骨质疏松药的作用及合理应用。
13	1.理解失眠的发生机制；2.掌握苯二氮卓类药物的合理应用；3.了解巴比妥类药物的合理应用。
14	1.了解疼痛的分类及发生机制；2.掌握吗啡的作用及合理应用；3.熟悉麻醉性镇痛药的监管。
15	1.了解化学治疗药的概念；2.理解抗菌药的作用机制；3.掌握β-内酰胺类抗生素、头孢菌素类、大环内酯类(红霉素)、氨基糖苷类、喹诺酮类(如环丙沙星)、磺胺类药物的药理作用和合理应用。
16	1.了解病毒感染类型；2.理解抗病毒药的作用机制；3.掌握奥司他韦等抗病毒药的应用。
17	1.掌握综合用药处方的审核原则和要点；2.熟悉药师工作任务和职责。
18	1.具有处方审核和用药指导能力；2.具有敬业仁爱、合法合规、精益求精的职业素养。

（二）药物分析学（50分）

本课程为药学专业核心课程，要求掌握《中国药典》的基本组成与使用方法；药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与方法；基于药物结构开展质量分析的原理与技术；化学药物制剂、中药制剂分析方法；药品质量标准制订原则与相关实验操作。

序号	知识内容与要求
1	1.掌握药品质量和稳定性研究、药品标准制定原则，药物分析术语、标准类型、《中国药典》结构和内容；2.熟悉药品检验机构和基本程序；3.了解《中国药典》沿革、药品质量管理规范。
2	1.掌握鉴别试验设计依据、影响因素，物理常数测定，化学、光谱、色谱鉴别法原理与特点；2.熟悉鉴别试验的分类；3.了解一般鉴别试验的方法。
3	1.掌握杂质限量的定义及计算方法，一般杂质与特殊杂质定义，氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检查法；2.熟悉杂质来源，干燥失重、炽灼残渣、残留溶剂测定法，光谱/色谱法检查特殊杂质；3.了解药物纯度、杂质检查意义及澄清度、水分等常规检查方法。
4	1.掌握容量分析法、分光光度法、色谱分析法定量计算，仪器校正、色谱系统适用性试验、氧瓶燃烧法、药物分析方法验证；2.熟悉氮测定法。
5	1.掌握巴比妥类药物基本结构、理化性质，银量法含量测定原理与操作；2.熟悉该类药物各类鉴别、含量测定方法；3.了解特殊杂质检查原理和方法。
6	1.掌握芳酸及其酯类药物结构、性质与分析方法，阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠、氯贝丁酯的鉴别、杂质检查和含量测定；2.熟悉苯甲酸钠、丙磺舒、布洛芬的分析方法；3.了解其他芳酸及其酯类药物的分析方法。
7	1.掌握芳胺类、苯乙胺类药物结构、性质、化学鉴别反应、亚硝酸钠滴定法；2.熟悉两类药物杂质检查、溴量法与比色法含量测定。
8	1.掌握生物碱典型药物结构、性质、特征鉴别反应、特殊杂质检查方法；2.熟悉生物碱类药物一般鉴别试验；3.了解生物碱类药物其他分析方法。
9	1.掌握维生素A、维生素B1、维生素C、维生素E的结构、性质及分析方法，维生素A鉴别、紫外分光光度法测含量，维生素E气相色谱法测含量；2.熟悉维生素B1含量测定、维生素E鉴别与检查；3.了解维生素类药物其他分析内容。
10	1.掌握甾体激素类药物分类、结构特征、鉴别反应、有关物质检查、HPLC含量测定；2.熟悉紫外分光光度法、四氮唑比色法、Kober反应比色法测含量；3.了解甾体激素类药物其他分析项目与方法。
11	1.掌握β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类抗生素的结构、性质、化学鉴别法、特殊杂质检查；2.熟悉以上三类药物的含量测定方法。
12	1.掌握药物制剂分析特点，含量均匀度、溶出度检查，片剂、注射剂辅料干扰排除、含量计算；2.熟悉片剂、注射剂检查项目，复方制剂分析特点。
13	1.掌握中药及其制剂分析特点、样品前处理、TLC鉴别、HPLC含量测定、中药指纹图谱建立；2.熟悉中药制剂检查项目、浸出物测定。
14	1.掌握生化药物与生物制品分析特点，生化药物种类、鉴别、检查、含量测定方法；2.熟悉生物制品分类、质量控制流程；3.了解生化药物与生物制品分析现状和发展趋势。

（三）药剂学（50分）

本课程为药学专业制药方向核心课程，涵盖药物制剂基本理论、生产技术、质量控制与合理应用。要求掌握制剂理论、生产工艺、质量标准；熟悉剂型特点、稳定性调控方法；了解制剂技术前沿动态。

序号	知识内容与要求
1	1.掌握药剂学的概念；2.熟悉药物递送系统的类别；3.熟悉药剂学的重要性。
2	1.掌握溶解度和溶出度的表示方法；2.熟悉增溶、促溶方法及影响因素、测定方法；3.了解介电常数及溶解度参数的概念。
3	1.掌握表面活性剂的概念、理化性质；2.熟悉分类、制剂应用；3.了解性质测定方法、生物学性质。
4	1.掌握溶液型液体制剂的种类和概念；2.熟悉液体制剂常用溶剂和添加剂；3.了解制备工艺。
5	1.掌握胶体溶液型液体制剂的概念；2.熟悉制备工艺；3.了解两类液体制剂区别及合剂、洗剂、滴鼻剂等剂型概念。
6	1.掌握乳剂概念、处方组成；2.熟悉稳定性、制备工艺、乳化剂选择；3.了解乳剂的质量要求。
7	1.掌握混悬剂概念、处方组成；2.熟悉稳定性、制备工艺、质量要求；3.了解稳定剂的性质和稳定机理。
8	1.掌握注射剂概念、分类、特点、处方、制备工艺、质量要求；2.熟悉热原、等渗与等张概念，等渗调节剂用量计算；3.了解给药途径、注射用溶剂要求。
9	1.掌握大容量注射液的制备工艺、质量要求；2.熟悉输液和注射用无菌粉末的添加剂；3.了解容器的基本要求与处理方法。
10	1.掌握散剂和颗粒剂的概念、特点、制备工艺流程；2.熟悉质量检查、常用辅料与设备、生产常见问题。
11	1.掌握片剂概念、特点、制备工艺、质量检查方法；2.熟悉常用辅料和设备；3.了解生产问题及解决办法。
12	1.熟悉胶囊剂种类、囊材组成、制备工艺流程；2.了解质量检查方法。
13	1.熟悉滴丸剂概念、基质种类，膜剂概念、常用辅料；2.了解滴丸剂、膜剂制备工艺与质量检查。
14	1.掌握软膏剂、凝胶剂、眼膏剂概念、处方组成；2.熟悉常用基质、添加剂、质量评价方法；3.了解影响经皮吸收的因素。
15	1.掌握贴剂的概念；2.熟悉处方组成、常用基质、添加剂、质量评价方法。
16	1.掌握栓剂处方组成、常用基质、添加剂、制备方法、质量要求；2.熟悉栓剂置换价的计算方法；3.了解药物经直肠黏膜吸收的途径和机制。
17	1.掌握气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂的概念；2.熟悉处方组成和常用辅料；3.了解装置类型、制备工艺、质量评价方法。
18	1.掌握缓释和控释制剂、口服择时定位释药制剂的概念与释药原理；2.熟悉制备工艺和体内外评价方法；3.了解处方设计、体内外相关性。
19	1.熟悉微囊与微球的基本概念；2.了解特点、制备方法、评价方法。
20	1.掌握固体分散体、包合物的概念与载体材料；2.了解制备技术、释药原理、影响包合的因素。
21	1.掌握靶向制剂的概念与特点；2.熟悉脂质体、纳米粒的概念与性质；3.了解靶向制剂质量要求、靶向性评价方法。

三、推荐参考书目

(1)《药理学教程》，曹永孝、陈莉娜主编，高等教育出版社，2021 年6 月
(2)《药理学》，朱依谆、殷明主编，人民卫生出版社，2018 年
(3)《药物分析》(第9 版)，杭太俊主编，人民卫生出版社，2022 年11 月
(4)《药物分析》案例版(第2 版)，宋粉云、傅强主编，科学出版社，2019 年
(5)《药物制剂技术》(第2 版)，张幸生主编，化工出版社，2021 年
(6)《药剂学》(第9 版)，方亮主编，人民卫生出版社，2023 年

四、考试注意事项

1. 答卷纸和草稿纸由考场统一提供。
2. 允许携带物品：2B 铅笔、黑色字迹签字笔、橡皮、透明水杯、透明文具盒(袋/套)。
3. 除上述物品外，其他任何物品禁止带入考场。

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